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计量认证评审准则在实验室管理中的探讨
张春萍
摘要:以计量认证评审准则为依据,以工作实际为基础,对实验室规范化管理工作进行了切实可行的研究,建立符合计量认证验收评审准则的质量管理体系,按要求建立程序文件,并以程序文件中规定程序进行环境监测全程序质量控制,从中探索出一种操作性强的实验室管理办法。
关键词:质量体系;标准化管理;计量认证
1前言
实验室计量认证实施的主要依据是计量认证与审查/审查认可(验收)评审准则》 中规定的19个要素。《评审准则》中对19个质量要素做了相应的规定,但并没有成型的可供参考或借鉴的较为具体和明确的管理模式,在通过计量认证评审的实验室中,管理工作也存在着较大差异。
2计量认证(复审)的准备工作
2.1人员配置
《评审准则》要求,每一个质量要素要有专人或部门负责,但作为三级站,由于人员较少,检测参数相对少些。因此我站只设立了水、气、生物监测室和综合技术室、质量保证室。制定了符合计量认证要求的质量体系,设立了保证监测工作质量的各种措施和规章制度,使我站具备了完善的质量保证体系。
2.2确定质量方针和质量目标
《评审准则》规定实验室应明文规定达到良好工作和监测服务的质量方针和质量目标并做出承诺。为实现环境监测质量目标,使我单位的环境监测工作更加标准化、规范化、程序化和制度化,确保监测、科研成果具有科学性、先进性、客观性和公正性,满足各方面的需求,将质量方针和质量目标纳入质量手册,要求实验室所有人员都了解并贯彻执行。
2.3建立质量体系
为了使监测结果能反应监测地点的真实情况,就必须对各个环节实行全程序质量控制、管理,使这些影响因素都处于受控状态,要建立起一个体系。因此,建立质量体系并使之有效运行是环境监测站质量管理的首要任务。
2.4质量体系的运行
质量体系的运行就是执行质量体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断完善的过程,通过内部审核发现体系运行中的问题,对本站的各个环节进行全面、系统、深入的检查,对内审中发现的影响监测工作质量以及服务质量等方面存在的问题,出具不合格项报告,要求责任部门提出纠正措施和提交整改报告。通过管理评审对现行质量体系的现状的适宜性、有效性进行评价,找出本站内部的薄弱环节和质量体系的不适宜处,对质量体系的不适宜方面进行修订,修订出更适应于本站的质量体系文件,从而形成不断实施监测质量体系改进的自我完善机制。
3计量认证(复审)的基础工作
3.1人员培训
为了不断提高监测人员和管理人员的业务素质,为适应科学技术发展和监测工作的需要,按人员所从事工作制定人员培训计划。
(1)坚持以人为本的原则,不断加强思想教育和业务培训工作。
(2)要做到分工明确,责任明确,严格贯彻落实岗位责任制。
(3)认真执行持证上岗制度,加强对各类人员的业务考核并将考核成绩记录存档,建立业绩档案。
3.2规范实验室环境
实验室要进行规范化管理,改善工作环境,使实验室环境条件进一步满足分析工作的要求和减少环境对分析人员身心健康的危害。
(1)实验室的环境要满足工作任务的需要,工作间的分布要合理并严格避免产生交叉污染。
(2)实验室内水、电、气管道的布置要整齐并有严格有效的管理措施,对要求较高的监测空间应有环境条件记录。
(3)监测所用各种器皿及试剂应分类存放,备用试剂应有专门的存储仓库,剧毒试剂应存储于保险柜中,并由两个人保管。
3.3仪器设备的管理
(1)设置专门的仪器管理人员,熟知仪器的型号,生产厂家。负责仪器采购、验收和管理维护。定期检定仪器。
(2)仪器设备需编制操作规程并明确责任人。使用大型仪器设备者要经过严格培训,方可止机操作。
(3)认真执行仪器设备检查的程序。通过检查稳定性、精密性、灵敏性、线性度、线性范围、准确度和分离效果确保监测数据真实、可靠。
3.4监测报告的管理
(1)监测报告是监测工作的最终体现。应按监测要求,准确、清晰、明确、客观、真实地出具监测报告。
(2)监测报告实行三级审核,一级审核是审核报告中数据转移的正确性,二级审核是审核报告中的引用标准规范,三级审核确保监测报告结论的正确性。监测报告由综合室负责报出。
4结论与建议
有了明确的方针政策,机构现状清楚,职责划分明确,就可以根据质量体系总体方案,开展工作。建立以质量为核心的管理体系,对检测的全过程实施质量控制,以预防为主。通过内部审核,发现质量体系实施中的问题;通过管理评审,由站长确认问题,做出决策;再通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的环境监测站自我完善机制,不断改善管理模式按计量认证的要求实施,从而实现监测站的规范化管理。